抗腫瘤藥物

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甲苯磺酸索拉非尼原料及片劑 

中文名稱】甲苯磺酸索拉非尼
英文名稱Sorafenib tosylate 

CAS475207-59-1

結 構 式

                            甲苯磺酸索拉非尼


【劑型及規格】片劑,200mg/
【注冊分類】化藥3+6
【適應癥】 用于治療不能手術的晚期腎細胞癌以及無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。

【項目介紹】

甲苯磺酸索拉非尼是拜耳和Onxy公司共同研制的首個口服小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑。可同時抑制腫瘤增生和腫瘤血管生成,不僅能抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)-2VEGFR-3、血小板衍生生長因子受體(PDGFR)-βfms 樣酪氨酸激酶-3 (Flt-3) 和干細胞因子受體c-kit的活性,還是 RAF 激酶的強效抑制劑。

本品除用于治療 RCC HCC 外,對惡性黑色素瘤、非小細胞肺癌(NSCLC) 等多種腫瘤也有治療作用。

腎癌約占成人惡性腫瘤的80%-90%,是成人最常見的腎臟腫瘤。男女之比約為21,可見于各個年齡段,高發年齡50-70歲。肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一,根據最新統計,全世界每年新發肝癌患者約六十萬,居惡性腫瘤的第五位。研究對比發現,服用本品可使晚期肝癌或原發肝癌患者的總生存期延長約44%,有著很好的療效。索拉非尼的成本很低,但在市場上200mg*60片的售價卻高達20000元左右,利潤空間巨大,市場前景非常好。

【上市情況和知識產權】

20051220獲美國FDA批準用于晚期腎癌(RCC)。專利2020年到期。

開發進度

制劑穩定性考察中,準備申報臨床

轉讓方式

合作開發或轉讓臨床批件

 

      

 

  

 

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