中樞神經系統用藥

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沃替西汀原料及片劑

中文名稱】沃替西汀
【英文名稱】Vortioxetine Hydrobromide

CAS號 】960203-27-4

結 構 式

沃替西汀

 

沃替西汀

Vortioxetine Hydrobromide

 

【劑型及規格】本品為片劑,規格:5mg10mg15mg20mg

【注冊分類】化藥3.1

【適應癥】適用為重度抑郁癥(MDD)的治療。

【項目介紹】

重型抑郁癥(MDD)的主要特征為心境改變及其他一系列的癥狀,對患者的工作能力、睡眠、學習、飲食及享受當下的快樂產生困擾。

靈北(Lundbeck)和武田(Takeda)推出的 抑郁癥藥物Brintellixvortioxetine)于20139月獲FDA批準,用于重度抑郁癥(MDD)成人患者的治療。Brintellix包括5mg10mg20mg劑量,可解決重度抑郁癥患者的不同需求。Brintellix抗抑郁藥作用機制未完全了解,但認為與其在CNS中通過抑制5-HT再攝取增強5-HT能活性相關。它還有幾種其他活性括5-HT3受體拮抗作用和5-HT1A受體激動作用。

Brintellix的獲批,是基于一項全面臨床開發項目中治療重度抑郁癥的療效和安全性數據。該項目由7個關鍵性研究組成,包括6個為期6-8周的短期研究,以及1個為期24-64周的長維持性研究,這些研究結果表明,Brintellix對重度抑郁癥成人患者整體抑郁癥狀具有統計學意義的顯著改善。
   
全球領先的制藥與醫療
保健問題研究和咨詢公司——決策資源公司(Decision Resources)發布報告預測,到2022年,Brintellix在美國、日本、歐盟五大主要市場(法國、德國、意大利、西班牙、英國)中將成為重磅藥物。根據迄今取得的數據,鑒于其對認知的積極影響及可耐受的副作用屬性,Brintellix預計將成為單相抑郁癥市場中最成功的新藥。

【上市情況和知識產權】2013930FDA批準上市。專利2022年到期。

【開發進度】已完成中試放大,正在準備申報臨床批件。

【轉讓方式】合作開發或轉讓臨床批件

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