心血管系統用藥物

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利奧西呱原料及片劑

中文名稱利奧西呱

英文名稱Riociguat Tablets

CAS號 】625115-55-1

  原研公司:Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.

結 構 式

                                  利奧西呱


 

【劑型及規格】2013108日上市,本品為薄膜包衣片,有0.5 mg1 mg1.5 mg2 mg2.5 mg五個規格。

【注冊分類】化藥3.1

【適應癥】慢性血栓栓塞性肺動脈高壓(CTEPH)、肺動脈高壓(PAH

【項目介紹】

作用機理:可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)是一種重要的信號轉導酶,能夠被NO激活而催化cGMP的合成,即經典的NO-sGC-cGMP信號通路。肺動脈高壓患者NO合成不足,NO供體類藥物雖然有效但半衰期短,riociguat可以直接激活sGC,也能穩定NO-sGC結合,從而上調第二信使cGMP

臨床試驗:261CTEPH患者分成riociguat和安慰劑組,以六分鐘步行距離(six minute walk distance6MWD)為主要臨床終點,經過16周的治療后,riociguat組比安慰劑組的平均6MWD增加46米。443PAH患者分成riociguat和安慰劑組,經過12周的治療后,riociguat組比安慰劑組的平均6MWD增加36米。

【上市情況和知識產權】US6743798,同族中國專利為:CN1165536 (C) ,于1999.7.16日申請。

【開發進度】已經完成中試放大,本品質量研究完成,穩定性良好,待報臨床。

【轉讓方式】合作開發或轉讓臨床批件。

 

 

     

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