心血管系統用藥物

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馬西替坦原料及片劑 

中文名稱馬西替坦

英文名稱Macitentan

CAS號 】441798-33-0 

結 構 式

                             馬西替坦

                                        

 

                                            馬西替坦

                                           Macitentan


【劑型及規格】本品為薄膜包衣片10mg/推薦劑量為10mg/

【注冊分類】化藥3.1
【適應癥】
肺動脈高壓PAH

【項目介紹】

肺動脈高壓(PAH)是一種以肺小動脈血管重構為特征的惡性肺血管疾病,往往由于肺血管阻力進行性升高并最終導致患者右心力衰竭而死亡。Endothelin及其受體(ETaETb)介導多種有害效應,如血管收縮、纖維化、增生、肥大、炎癥等,肺動脈高壓患者endothelin上調。而馬西替坦是endothelinETaETb受體拮雙重抗劑。

臨床中,內皮素受體拮抗劑波生坦和安立生坦已成為治療PAH的主要藥物,但波生坦能造成約10%的服用者肝損傷,安立生坦的肝毒牲較波生坦輕微,但與環孢素有藥物相互作用。與已經上市的波生坦相比,馬西替坦有更好的組織分布,與ETR親和性更高,且藥物相互作用少,藥物耐受性和安全性都令人滿意,因此成為廣受關注的PAH治療的新型藥物。

一系列的試驗結果證明長期使用這款藥物可有利于減少死亡率和發病率。愛可泰隆將憑借馬西替坦的臨床數據集優勢來幫助其快速建立市場份額。分析數據顯示馬西替坦將達到14 億美元甚至更多的銷售額。

【上市情況和知識產權】馬西替坦于2013.10.18FDA批準上市。化合物專利2021年到期。

【開發進度】已經完成中試放大,本品質量研究完成,穩定性良好,待報臨床。

【轉讓方式】合作開發或轉讓臨床批件。

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